关于我们
公司简介

择硕(南京)医疗致力于为医疗器械经营及生产企业提供覆盖产品全生命周期的高质量护航服务,业务体系涵盖:医疗器械产品注册代理、注册人一站式服务、生产许可证、经营许可证、一类产品备案、生产备案、二类经营备案、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO 13485、MDSAP、GMP体系、美国FDA QSR 820体系,以及模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、临床评价、定制化培训、法律法规与政策研究等咨询类服务;同时延伸至产品研发、生产外包、检测整改、洁净厂房布局规划等实务领域,真正实现从研发到上市后合规的全链支撑。

企业文化
专业、诚信、高效、责任、共赢
企业使命
企业使命


以专业合规护航,助力药械化企业产品安全、

高效、合规上市,让高品质医疗健康产品

更快惠及公众,守护生命健康。

企业愿景
企业愿景


成为中国药械化合规服务领域最受信赖的专家型平台,

立足江苏、辐射全国,与客户、伙伴共同成长,共赴可持续发展。

企业价值观  ​
企业价值观 ​


专业:以深耕沉淀专业,输出高质量合规方案;

诚信:严守职业操守,以诚待人、以信立业;

高效:快速响应、精准交付,助力客户把握先机;

责任:对安全负责、对客户负责、对社会负责;

共赢:与客户、伙伴、员工共创共享价值。

企业定位
企业定位


药械化产品全生命周期合规护航专家,

一站式覆盖产品注册、临床评价、

质量体系、生产与经营资质及海外认证,

为客户提供“从研发到上市后”的全链式解决方案。