免于临床评价-择硕(南京)医疗科技有限公司

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企业文化

国内体系

GMP

注册人

GSP

海外体系

ISO13485

QSR820

MDSAP

注册与备案

医疗器械服务

Ⅰ类备案

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Ⅲ类注册

进口Ⅰ类备案

进口Ⅱ/Ⅲ类注册

医疗器械分类界定

创新医疗器械

临床评价服务

免于临床评价

同品种临床对比

临床试验

医疗器械海外认证

欧盟CE认证

美国FDA认证

澳大利亚TGA认证

加拿大MDEL认证

日本PMDA认证

韩国MFDS认证

欧盟自由销售证明

资源技术服务

产品整改服务

产品效期验证服务

生物相容性检测服务

包装与运输验证服务

消毒与灭菌验证服务

同品种资料检索服务

模拟技术审评服务

产品可行性分析报告

妆字号服务

普通化妆品备案

特殊化妆品注册

化妆品检测、安全评价

人体功效测试与评价

消字号服务

消字号产品检测

消字号产品备案

生产与经营

生产资质

Ⅰ类医疗器械生产备案

Ⅱ/Ⅲ医疗器械生产许可证

化妆品生产许可证

消字号车间卫生许可证

经营资质

Ⅱ类医疗器械经营备案凭证

Ⅲ类医疗器械经营许可证

医疗器械网络销售备案

医疗器械广告审查表

互联网药品信息服务资格证

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

资源技术服务

模拟体系核查服务

医疗器械培训服务

抽验飞检模拟服务

医疗器械常年顾问

厂房平面设计与施工

实验室及生产设施设备方案

企业新闻

行业资讯

服务内容

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免于临床评价

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