1.1事项名称：第一类医疗器械生产变更备案
1.2事项类型：其他行政权力
1.3实施主体：当地市/区市场监督管理局
1.4实施主体性质：法定机关
1.5服务对象：企业法人
1.6受理条件：
第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。
2.1关联法规：
2.1.1《医疗器械监督管理条例》：备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
2.1.2《医疗器械生产监督管理办法》：企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或者生产地址文字性变更，以及生产范围核减的，应当在变更后30个工作日内，向原发证部门申请登记事项变更，并提交相关材料。原发证部门应当在5个工作日内完成登记事项变更。
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