非临床研究文献服务，围绕医疗器械动物试验、理化检测、生物相容性、有效期、包装研究等非临床项目检索支撑文献，为试验方案设计、结果评估提供依据。
1. 定义/简介
医疗器械非临床研究包含理化性能检测、生物相容性试验、动物试验、加速稳定性试验等内容，试验方案设计、结果解读均需要权威文献支撑。本服务检索国内外非临床试验相关标准、研究论文、指导原则文献，整理汇总，用于非临床方案制定、试验报告讨论部分撰写，证明试验方法科学可行，试验结论合理可靠。
2. 核心要点
梳理非临床试验项目、检索国标 / 行标、中英文研究文献检索、文献筛选整理、文献综述编写。
3. 适用对象
医疗器械研发、注册申报、体系核查整改企业。
4. 法规/标准依据
《医疗器械非临床研究评价技术指导原则》。