临床关联产品文献服务，围绕医疗器械预期临床使用场景、配套联用设备、临床诊疗方案，检索相关中英文临床文献，支撑产品临床价值论证。
1. 定义/简介
医疗器械注册、创新申报过程中，除产品本身文献外，还需要配套临床诊疗指南、联用器械临床数据、目标疾病流行病学资料、临床诊疗现状文献，用于阐述产品临床意义、适用范围合理性。本服务根据产品适用病症、使用科室、配套设备定向检索临床指南、队列研究、专家共识、临床论文，整理规范文献集，用于创新申报、临床评价、说明书撰写。
2. 核心要点
梳理临床应用场景、确定检索关键词、中英文医学数据库检索、文献筛选精读、文献总结汇编、引用格式标准化。
3. 适用对象
医疗器械研发、注册申报、创新通道申报企业。
4. 法规/标准依据
《医疗器械临床评价技术指导原则》。