同品种资料检索，为医疗器械临床评价、注册申报提供国内外已上市同类产品的注册数据、技术文献、性能参数、临床应用文献检索与整理服务。
1. 定义/简介
医疗器械临床评价核心方式之一为同品种比对，企业需要大量同品种已上市产品的公开资料，证明自研产品和已上市产品基本等同，证实安全有效。本服务检索国内 NMPA、FDA、CE 等数据库同品种注册信息，中英文临床研究文献、行业标准、技术论文，完成文献筛选、原文获取、汇总分析，形成规范检索报告，支撑临床评价报告撰写，满足技术审评要求。
2. 核心要点
确定同品种比对对象、制定检索策略、多数据库中英文检索、文献去重筛选、原文整理、检索分析报告编制、文献引用规范校对。
3. 适用对象
需要开展同品种比对临床评价，申报医疗器械备案、注册的企业。
4. 法规/标准依据
《医疗器械临床评价技术指导原则》。