为了保障医疗器械产品的质量和安全，防范不合格产品流入市场，保护消费者权益，医疗器械监管部门会不定期组织对医疗器械生产、销售单位进行产品抽验或/和飞行检查。
抽验：抽样检查，即监管部门会从市场上随机抽取医疗器械产品进行检测和评估，以验证其是否符合相关法规和标准。这有助于发现市场上存在的问题和风险。
飞行检查：指监管部门不定期组织人员前往医疗器械生产企业或销售单位进行现场检查和审核，以核实其生产流程、质量控制体系、合规性等情况。这种检查通常是突击性的，以确保被检查方无法提前准备。
医疗器械的抽验和飞行检查都是监管部门对医疗器械市场进行监督和管理的重要手段，为保证医疗器械产品质量安全、生产流程合规、体系完整可追溯，同时也为了能通过监管部门的抽验及飞行检查，择硕为医疗器械生产、销售企业提供抽验飞检模拟服务。
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