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国产三类医疗器械延续注册
医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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进口二、三类医疗器械首次注册
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
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进口二、三类医疗器械变更备案
注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。
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进口二、三类医疗器械延续注册
医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请
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二类创新医疗器械特别审批
申报产品明确为二类医疗器械，申请人向当地省药品监督管理局递交申请。
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创新医疗器械特别审查申请
境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审查申请。省级药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初审，并于20个工作日内出具初审意见。经初审不符合第二条要求的，省级药品监督管理部门应当告知申请人；符合第二条要求的，省级药品监督管理部门将申报资料和初审意见一并报送国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心。
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创新医疗器械特别审查申请
境外申请人应当向国家药品监督管理局提出创新医疗器械特别审查申请。
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