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临床统计分析
医疗器械临床统计分析是对临床试验数据进行统计学处理和分析的过程，旨在从数据中获取有关医疗器械的有效性、安全性和可行性等方面的信息。
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第二类医疗器械经营首次备案
企业经营销售第二类医疗器械除《营业执照》包含“第二类医疗器械销售”经营范围外还需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。注：经营销售第一类医疗器械只需《营业执照》包含“第一类医疗器械销售”经营范围即可。
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第二类医疗器械经营备案变更
第二类医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。
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医疗器械经营许可证核发
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
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医疗器械经营许可证变更
医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交《医疗器械经营监督管理办法》第十条规定中涉及变更内容的有关材料。
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医疗器械经营许可证延续
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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医疗器械网络销售备案
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
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医疗器械网络销售备案变更
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
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医疗器械广告审查
发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
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互联网药品信息服务资格证书核发
国家对经营性互联网信息服务实行许可制度；对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的，不得从事互联网信息服务。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。
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医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，并按要求提交相关材料。
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第一类医疗器械生产首次备案
从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。
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